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<title>Peginterferon β</title>
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<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Peginterferon β</span></h1>
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<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr"><table class="wikitable hintergrundfarbe-basis infobox float-right" id="Vorlage_Infobox_Protein_" style="font-size:90%; margin-top:0; width:350px;" summary="Infobox Protein">
<tbody><tr>
<th colspan="3" style="background:#90EE90; color:#202122;">Peginterferon β
</th></tr>
<tr>
<td><a href="Molare_Masse" title="Molare Masse">Masse</a>/Länge <a href="Prim%C3%A4rstruktur" title="Primärstruktur">Primärstruktur</a>
</td>
<td colspan="2" style="text-align:center;">19,241 <a href="Dalton_(Einheit)" class="mw-redirect" title="Dalton (Einheit)">kDa</a>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="3" style="background:#90EE90; color:#202122;">Bezeichner
</th></tr>
<tr>
<td>Externe IDs
</td>
<td colspan="2" class="">
<ul><li><a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nummer</a>: <span title="Untervorlage eingebunden: CASRN"></span><span class="KeinCASLink" title="CAS-Nummer ohne Common-Chemistry-Eintrag">1211327-92-2</span><span class="editoronly" style="display:none;"></span></li></ul>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="3" style="background:#90EE90; color:#202122;">Arzneistoffangaben
</th></tr>
<tr>
<td><a href="Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches_Klassifikationssystem" title="Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches Klassifikationssystem">ATC-Code</a>
</td>
<td colspan="2" style="text-align:center;">L03<a rel="nofollow" class="external text" href="https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AB07">AB07</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</td></tr>
<tr>
<td>Wirkstoffklasse
</td>
<td colspan="2" style="text-align:center;"><a href="Interferon" class="mw-redirect" title="Interferon">Interferone</a>
</td></tr>
</tbody></table><p><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</p><p><b>Peginterferon β-1a</b> ist der erste <a href="PEGylierung" title="PEGylierung">PEGylierte</a> <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoff</a> aus der Gruppe der <a href="Beta-Interferon" title="Beta-Interferon">Beta-Interferone</a>. PEGylierung bedeutet eine Bindung des Wirkstoffes mit <a href="Polyethylenglycol" title="Polyethylenglycol">Polyethylenglycol</a> (PEG), wodurch der Wirkstoff vor diversen Abbauprozessen besser geschützt wird, und dadurch eine längere Wirkzeit ermöglicht wird. PEGyliertes Beta-Interferon braucht daher nur noch alle zwei Wochen <a href="Subkutan" title="Subkutan">subkutan</a> gespritzt zu werden. Der Wirkstoff ist jedoch sofort nach der <a href="Applikationsform" title="Applikationsform">Applikation</a> verfügbar. Peginterferon β-1a (Handelsname <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r261921330">
/* start https://de.wikipedia.org/ */
.mw-parser-output .Person{font-variant:small-caps}
/* end https://de.wikipedia.org/ */
</style><span class="Person h-card">Plegridy<sup>®</sup></span>, Hersteller <span class="Person h-card"><a href="Biogen_(Unternehmen)" title="Biogen (Unternehmen)">Biogen</a></span>) wurde im Juli 2014 in Europa und im August 2014 in den USA zur Behandlung der <a href="Multiple_Sklerose" title="Multiple Sklerose">Multiplen Sklerose</a> zugelassen.<sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-2" class="reference"><a href="#cite_note-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-ADVANCE_3-0" class="reference"><a href="#cite_note-ADVANCE-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Interferone">Interferone</h2></div>
<div class="hauptartikel" role="navigation"><span class="hauptartikel-pfeil" title="siehe" aria-hidden="true" role="presentation">→ </span><i><span class="hauptartikel-text">Hauptartikel</span>: <a href="Interferon" class="mw-redirect" title="Interferon">Interferon</a></i></div>
<p><a href="Interferone" title="Interferone">Interferone</a> wurden 1957 primär als zelluläre Abwehrstoffe gegen die Ausbreitung von <a href="Virusinfektion" title="Virusinfektion">Virusinfektionen</a> im Gewebe entdeckt.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Interferone besitzen die Eigenschaft, über eine unspezifische Stimulation der <a href="T-Lymphozyten" class="mw-redirect" title="T-Lymphozyten">T-Lymphozyten</a> eine Abwehrreaktion des Körpers gegen manche Virusinfektionen zu verstärken. Heute steht neben den antiviralen Eigenschaften zusätzlich die Anti-Tumor-Wirkung im Vordergrund des therapeutischen Interesses.
</p><p>Als Medikamente der 1. Wahl zur Basistherapie der schubförmigen <a href="Multiple_Sklerose" title="Multiple Sklerose">Multiplen Sklerose (MS)</a> werden <a href="Beta-Interferon" title="Beta-Interferon">Beta-Interferone</a> eingesetzt.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Vorteile_der_PEGylierung">Vorteile der PEGylierung</h2></div>
<div class="hauptartikel" role="navigation"><span class="hauptartikel-pfeil" title="siehe" aria-hidden="true" role="presentation">→ </span><i><span class="hauptartikel-text">Hauptartikel</span>: <a href="PEGylierung" title="PEGylierung">PEGylierung</a></i></div>
<p><a href="Peginterferon_%CE%B1" title="Peginterferon α">Peginterferon α</a>-2b war das erste pegylierte Interferon auf dem Markt und wurde unter dem Produktnamen <a href="Peginterferon_%CE%B1" title="Peginterferon α">PegIntron<sup>®</sup></a> zugelassen. Zwischenzeitlich gibt es einige verschiedene Peginterferon-α-Varianten und auch einige andere pegylierte Medikamente, z. B. <a href="Erythropoetin#Modifikationen_des_EPO-Moleküls" title="Erythropoetin">Mircera<sup>®</sup></a> (Hersteller <span class="Person h-card"><a href="Hoffmann-La_Roche" class="mw-redirect" title="Hoffmann-La Roche">Roche</a></span>) und <a href="Filgrastim" class="mw-redirect" title="Filgrastim">Neulasta<sup>®</sup></a> (Hersteller <span class="Person h-card"><a href="Amgen" title="Amgen">Amgen</a></span>).
</p><p>Die PEGylierung erhöht die <a href="Molek%C3%BClmasse" title="Molekülmasse">Molekülmasse</a> des Wirkstoffes und kann einige signifikante pharmakologische Vorteile gegenüber dem unmodifizierten Wirkstoff implizieren:
</p>
<ul><li>erhöhte Wirkstofflöslichkeit</li>
<li>Verlängerung der Zeiträume zwischen der Applizierung des Wirkstoffes ohne Reduzierung der Effizienz und mit meist geringeren toxischen Nebenwirkungen</li>
<li>verlängerte Verweilzeit im Körper des Patienten</li>
<li>erhöhte Wirkstoffstabilität</li>
<li>besseren Schutz gegen den Abbau durch Proteasen</li></ul>
<p>Kommerziell gesehen hat die PEGylierung ebenfalls Vorteile. So können neben der Entwicklung patientenfreundlicherer <a href="Darreichungsform" title="Darreichungsform">Darreichungsformen</a> und Dosierungen auch die Patentlaufzeiten älterer Wirkstoffpatente durch neue Patente verlängert werden.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Studien">Studien</h2></div>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Peginterferon_β-1a"><span id="Peginterferon_.CE.B2-1a"></span>Peginterferon β-1a</h3></div>
<p>Im April 2014 wurden auf dem Annual Meeting der American Academy of Neurology die Ergebnisse der so genannten <b>ADVANCE</b>-Studie präsentiert, die die Grundlage zum Zulassungsantrag darstellen. Die zweijährige <a href="Phase-III-Studie" class="mw-redirect" title="Phase-III-Studie">Phase-III-Studie</a> war eine globale, <a href="Multizentrische_Studie" class="mw-redirect" title="Multizentrische Studie">multizentrische</a>, <a href="Randomisierte_kontrollierte_Studie" title="Randomisierte kontrollierte Studie">randomisierte</a>, <a href="Doppelblind" class="mw-redirect" title="Doppelblind">doppelblinde</a>, Parallelgruppen-, <a href="Placebo" title="Placebo">Placebo</a>-kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Plegridy<sup>®</sup> bei 1.516 Patienten mit MS evaluieren sollte. Die Studie untersuchte zwei Dosierungen von Plegridy<sup>®</sup>: 125 µg subkutan alle zwei Wochen oder alle vier Wochen im Vergleich zu Placebo. Plegridy<sup>®</sup> – einmal alle zwei Wochen subkutan appliziert – erzielte alle primären und sekundären Endpunkte in Bezug auf eine deutliche Reduzierung der Krankheitsaktivität, einschließlich Rückfälle und Behinderungsprogression und zeigte ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil nach einem und zwei Jahren.<sup id="cite_ref-ADVANCE_3-1" class="reference"><a href="#cite_note-ADVANCE-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Literatur">Literatur</h2></div>
<ul><li>P.A. Calabresi: <cite style="font-style:italic">Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study</cite>. In: <cite style="font-style:italic"><a href="The_Lancet_Neurology" title="The Lancet Neurology">The Lancet Neurology</a></cite>. Mai 2014, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<span class="uri-handle" style="white-space:nowrap"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1016/S1474-4422%2814%2970068-7">10.1016/S1474-4422(14)70068-7</a></span>.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Peginterferon+%CE%B2&rft.atitle=Pegylated+interferon+beta-1a+for+relapsing-remitting+multiple+sclerosis+%28ADVANCE%29%3A+a+randomised%2C+phase+3%2C+double-blind+study&rft.au=P.A.+Calabresi&rft.btitle=The+Lancet+Neurology&rft.date=2014-05&rft.doi=10.1016%2FS1474-4422%2814%2970068-7&rft.genre=book" style="display:none"> </span></li></ul>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Weblinks">Weblinks</h2></div>
<ul><li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.journalmed.de/newsview.php?id=39954">Positive Studienergebnisse aus Phase-III-Studie zu Peginterferon beta-1a bei Multipler Sklerose</a>, journalMED vom 19. Februar 2013, abgerufen am 8. Mai 2014</li>
<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://deutsch.medscape.com/artikel/4900989">Peginterferon bei Multipler Sklerose: Laut ADVANCE-Studie so gut wie Interferone</a>, Medscape Deutschland Neurologie vom 19. April 2013, abgerufen am 1. Mai 2014</li>
<li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://multiplesclerosis.net/news/new-data-plegridy-pegylated-interferon-beta-1a-phase-3-trial-shows-improved-recovery-relapses/">New Data from Plegridy (pegylated interferon beta-1a) Phase 3 Trial Shows Improved Recovery from Relapses</a>, MultipleSclerosis.net, abgerufen am 12. Mai 2014</li></ul>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>
<ol class="references">
<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text"><style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r261891140">
/* start https://de.wikipedia.org/ */
.mw-parser-output .webarchiv-memento a{color:inherit}
/* end https://de.wikipedia.org/ */
</style><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20110504122237/http://www.biogenidec.com/research_product_pipeline.aspx?ID=5778">Product Pipeline</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 4. Mai 2011 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), abgerufen am 1. Mai 2014 von der globalen WebSite.</span>
</li>
<li id="cite_note-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-2">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140502031909/http://www.biogenidec.com/press_release_details.aspx?ID=14712&Action=1&NewsId=2293&M=NewsV2&PID=61997">Biogen Idec Receives Notification of PDUFA Date Extension for Plegridy™ (Peginterferon Beta-1a)</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 2. Mai 2014 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), PM von Biogen Idec vom 18. März 2014, abgerufen am 1. Mai 2014.</span>
</li>
<li id="cite_note-ADVANCE-3"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-ADVANCE_3-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-ADVANCE_3-1">b</a></sup></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140502005256/http://www.biogenidec.com/press_release_details.aspx?ID=14712&Action=1&NewsId=2319&M=NewsV2&PID=61997">Biogen Idec to Present New Two-Year Data from the PLEGRIDY™ (Peginterferon Beta-1a) Phase 3 ADVANCE Study at AAN Annual Meeting</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 2. Mai 2014 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), PM von Biogen Idec vom 29. April 2014, abgerufen am 1. Mai 2014.</span>
</li>
<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140408225245/http://www.biogenidec.com/press_release_details.aspx?ID=14712&Action=1&NewsId=2367&M=NewsV2&PID=61997">PLEGRIDY™ (Peginterferon beta-1a) Approved in the European Union for the Treatment of Multiple Sclerosis</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 8. April 2014 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), PM von Biogen Idec vom 23. Juli 2014, abgerufen am 24. Juli 2014.</span>
</li>
<li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140911174142/http://www.biogenidec.com/press_release_details.aspx?ID=14712&Action=1&NewsId=2368&M=NewsV2&PID=61997">Biogen Idec’s PLEGRIDY™(Peginterferon Beta-1a) Approved in the US for the Treatment of Multiple Sclerosis</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 11. September 2014 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), PM von Biogen Idec vom 15. August 2014, abgerufen am 18. August 2014.</span>
</li>
<li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text"><a href="Alick_Isaacs" title="Alick Isaacs">Alick Isaacs</a>, <a href="Jean_Lindenmann" title="Jean Lindenmann">Jean Lindenmann</a>: <cite style="font-style:italic">Virus Interference. I. The Interferon</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Proceedings of the Royal Society of London. Series B - Biological Sciences</cite>. <span style="white-space:nowrap">Band<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>147</span>, <span style="white-space:nowrap">Nr.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>927</span>, 9. Dezember 1957, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>258–267</span>, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<span class="uri-handle" style="white-space:nowrap"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1098/rspb.1957.0048">10.1098/rspb.1957.0048</a></span>.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Peginterferon+%CE%B2&rft.atitle=Virus+Interference.+I.+The+Interferon&rft.au=Alick+Isaacs%2C+Jean+Lindenmann&rft.date=1957-12-09&rft.doi=10.1098%2Frspb.1957.0048&rft.genre=journal&rft.issue=927&rft.jtitle=Proceedings+of+the+Royal+Society+of+London.+Series+B+-+Biological+Sciences&rft.pages=258-267&rft.volume=147" style="display:none"> </span></span>
</li>
</ol>
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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>
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